REGISTRO DE PREÇOS PARA EVENTUAL AQUISIÇÃO DE TIRAS REAGENTES PARA MONITORAMENTO DA GLICOSE EM SANGUE CAPILAR, COM FORNECIMENTO DE GLICOSÍMETROS EM REGIME DE COMODATO

Item 1 · TIRAS REAGENTES PARA MEDIÇÃO DE GLICEMIA CAPILAR EM GLICOSÍMETROS TIRAS REAGENTES PARA DETERMINAÇÃO QUANTITATIVA DE GLICEMIA EM AMOSTRA DE SANGUE CAPILAR FRESCO, VENOSA, ARTERIAL E NEONATAL PARA USO EM MONITOR DE GLICEMIA (GLICOSÍMETRO) COMPATÍVEL, COM FAIXA DE MEDIÇÃO ENTRE 10 A 600 MG/DL, ACEITANDO-SE VALORES INFERIORES E SUPERIORES A ESTES. METODOLOGIA DE LEITURA POR FOTOMETRIA OU AMPEROMETRIA. QUÍMICA ENZIMÁTICA DESIDROGENASE. TAMANHO DA AMOSTRA DE ATÉ 2 MICROLITROS. TEMPO DE RESULTADO DE ATÉ 10 SEGUNDOS. A PRECISÃO, EXATIDÃO E DESEMPENHO CLÍNICO DEVEM ATENDER À NORMA ISO 15197:2013, DEVENDO O LICITANTE APRESENTAR DOCUMENTAÇÃO TÉCNICA E/OU LAUDOS QUE COMPROVEM CONFORMIDADE. NÃO APRESENTAR INTERFERÊNCIA COM ANALGÉSICOS E ANTITÉRMICOS E VASOATIVOS. DEVERÁ PERMITIR APLICAÇÃO DE GOTA DE SANGUE COMPLEMENTAR NA MESMA TIRA QUANDO A AMOSTRA FOR INSUFICIENTE PARA EVITAR DESPERDÍCIOS. A VALIDADE DAS TIRAS IMPRESSA NO FRASCO DEVERÁ SER MANTIDA APÓS SUA ABERTURA, CONFORME ESTABILIDADE DECLARADA NA BULA/REGISTRO ANVISA. O PRODUTO DEVE POSSUIR REGISTRO VÁLIDO NA ANVISA. A APRESENTAÇÃO DEVE SER EM FRASCO COM 50 TIRAS, FABRICADO COM MATERIAL QUE ASSEGURE A INTEGRIDADE DO PRODUTO, ACOMPANHADO DE BULA E INSTRUÇÕES DE USO.